Релатокс (Россия)

Производитель: Микроген (Россия)
Дистрибьютор: ЗАО "Здоровье семьи"
Сайт: www.relatoxfh.ru

О бренде

Релатокс® – первый ботулотоксин российского производства. На сегодняшний день Релатокс® - пятый препарат ботулинического токсина типа А, официально зарегистрированный в России. (Рег.удостоверение № ЛП-001593 от 19.03.2012) и отнесен к перечню жизненно важных лекарственных препаратов.

Создатель препарата Релатокс® - ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России, образованное в 2003 году, производящее иммунобиологические препараты.

Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином.

^{Одобренная возможность воздействия на все зоны лица;}
^{Отсутствие человеческого альбумина (безальбуминовый стабилизатор);}
^{Удобная упаковка: защитный контейнер контейнер;}
^{Экономичная цена;}
^{Выбор формы выпуска: 100 ЕД и 50 ЕД}

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант периферического действия.

Лекарственная форма: лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого выделенный из Clostridium botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином, очищенный методом гель-хромотографии и лиофильно высушенный с желтоватым оттенком цвета.

Состав:1 флакон с препаратом Релатокс^® содержит:

комплекс ботулинического токсина типа А и гемагглютинина – 50 или 100 ЕД;
желатин – 6 мг;
мальтоза – 12 мг.

Фармакологическое действие:

Тяжелая цепь
1. связывается со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней
2. связывание молекулы с пресинаптической мембраной
Легкая цепь
1. Оказывает протеазную активность
2. блокирует высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов

При внутримышечном введении ботулотоксина развивается:

прямое ингибирование мышечных волокон на уровне нервно-мышечного синапса
расслабление волокон мышечного веретена
снижение активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности мотонейронов

Показания к применению:

Коррекция гиперкинетических складок лица (мимических морщин) у взрослых;
Лечение блефароспазма

Разведение

Препарат растворяют, вводя во флакон 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций. Объем вводимого растворителя зависит от области коррекции и желаемой степени диффузии препарата. Обычно для коррекции мимических морщин рекомендуется использовать разведения от 1 до 2,5 мл на 100 ЕД токсина.

Объем добавленного растворителя (мл)

Полученная доза (ЕД на 0,1 мл)

0,5

2,5

Флакон 100 ЕД

2,5

1,25

Флакон 50 ЕД

2,5

1,25

Техника введения

Область межбровья:

Точка введения препарата в m. procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. Положение иглы при введении – спереди назад, глубина введения иглы 2-3 мм.

Для инъекций в m. corrugator supercilii пациента просят нахмуриться, в этот момент мышца хорошо пальпируется. Игла вводится в толщу брюшка мышцы на 0,5 см выше верхнего медиального края брови, направление иглы – либо под углом 45º спереди назад и медиально, либо под углом 90º. Глубина введения иглы 7-10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат.

Область лба:

Для сглаживания лобных морщин пациента просят поднять брови и на максимуме амплитуды отмечают точки m. frontalis с наиболее выраженной мимической активностью. С целью исключения птоза брови, расстояние между точкой инъекции и верхним краем брови должно составлять не менее 2 см. Как правило, используется 5-10 точек.

Периорбитальная область:

Пациента просят рассмеяться и размечают границы области с максимальным количеством складок. Препарат вводят в m. orbicularis oculi на расстоянии не менее 1 см от наружного угла глаза в места максимальной мышечной активности. Чтобы не нарушать пропорций лица необходимо тщательно следить за симметричностью точек введения.

Средняя и нижняя части лица:

Препарат вводят непосредственно в крыльную часть m. nasalis по 2,5 ЕД препарата с каждой стороны.

Вдоль красной каймы верхней губы препарат вводят внутрикожно, непосредственно в морщины, отступая от края на 2 мм, по 1,25 ЕД в каждую из 4-6 точек.

В углах рта препарат вводят по 2,5 ЕД с каждой стороны в m. depressor anguli oris.

В области подбородка препарат вводят непосредственно в m. mentalis в количестве 2,5 ЕД.

Противопоказания

возраст до 18 лет;
воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции;
острая фаза инфекционных заболеваний;
выраженный гравитационный птоз тканей лица;
выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи, например при миастении или миастеноподобных синдромах (в т.ч. синдром Ламберта-Итона),
у пациентов с патологическими изменениями роговицы, экхимозами (в области введения препарата).
пациенты с нервно-мышечными заболеваниями могут составлять группу риска возникновения клинически выраженных системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушение дыхания, при введении обычных доз РЕЛАТОКС .
при высокой степени миопии, закрытоугольной глаукоме введение препарата определяется по результатам заключения офтальмолога.
при аллергологическом анамнезе, особенно повышенной чувствительности к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск возникновения аллергической реакции при оценке возможной пользы лечения.
применение при беременности и в период кормления грудью. Применение противопоказано.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения и транспортирования. Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С в отдельной закрытой маркированной пачке. Хранить в недоступном для детей месте.

Регистрационное удостоверение

Перейти на страницу компании "Здоровье семьи"