НОВЫЙ ТЕРМОГЕЛЬ-СПРЕЙ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАН: ЛИДОКАИН И АЛЛАНТОИН В ОДНОЙ СИСТЕМЕ
09.06.2026
Лечение ран остается сложной задачей не только из-за риска инфекции или замедленного заживления. На практике врачу и пациенту нужен топический препарат, который одновременно помогает контролировать боль, не раздражает ткани, удобно наносится на неровную или болезненную поверхность и создает условия для репарации. Именно поэтому интерес к современным локальным системам доставки, в том числе к спрей-гидрогелям, заметно растет [2, 3].
В журнале Pharmaceutics опубликована работа турецких исследователей, в которой описан термочувствительный распыляемый гидрогель с лидокаином и аллантоином для ведения ран [1]. Авторы исходят из понятного клинического запроса: сократить болезненность нанесения, уменьшить вариабельность дозирования, добиться более равномерного покрытия раневой поверхности и совместить симптоматическое действие с поддержкой тканевого восстановления.
В чем суть новой технологии
Разработанная система представляет собой спрей-гель на основе полоксамера 407 и хитозана. Полоксамер 407 отвечает за термочувствительное поведение: при низкой температуре система остается текучей, а при нагревании до температуры кожи быстро переходит в гелевую форму. Хитозан введен не случайно: он должен усилить биоадгезию и повысить удержание препарата на поверхности. В состав также включены два активных компонента: лидокаин гидрохлорид в концентрации 5% для быстрого местного обезболивания и аллантоин 0,5% как вещество, связанное с поддержкой репарации ткани и уменьшением местного раздражения [3–5].
Состав формулы выглядит убедительно. Жидкое состояние облегчает бесконтактное распыление, что особенно важно для чувствительных или болезненных участков. Последующее гелеобразование должно помогать удержанию средства на ране. Лидокаин призван быстро уменьшать боль и частично сдерживать воспалительный ответ, тогда как аллантоин рассматривается как компонент, поддерживающий клеточную регенерацию. Важно, однако, что антибактериальную эффективность эта работа не оценивала, поэтому о способности системы предотвращать инфекцию по данным данного исследования говорить нельзя.
Авторы отдельно подчеркивают и еще одно преимущество концепции: по их данным, в литературе не было описано гидрогелевой системы, объединяющей лидокаин и аллантоин именно в таком термочувствительном спрей-формате. То есть речь идет не просто о новом сочетании ингредиентов, а о новой форме доставки, рассчитанной на бесконтактное и более однородное нанесение.
Результаты доклинического исследования
Работа выполнена на доклиническом лабораторном уровне. С помощью метода поверхности отклика авторы подбирали концентрации полоксамера 407 и хитозана так, чтобы сбалансировать три критически важных параметра: вязкость, распыляемость и биоадгезию. В результате были выбраны две оптимизированные формулы — S1 и S2.
Далее эти варианты подробно охарактеризовали. Оценивали pH, температуру гелеобразования, реологические свойства, диаметр распыления, биоадгезию, однородность содержания, высвобождение лидокаина через диализную мембрану, цитотоксичность в культуре кератиноцитов HaCaT, влияние на миграцию клеток в scratch-assay и изменение уровня провоспалительного маркера TNF-α. Иначе говоря, авторы не ограничились только фармацевтической частью, а попытались связать свойства носителя с биологическим поведением системы.
С практической точки зрения ключевые результаты можно представить следующим образом.
- Физико-химические свойства
Обе формулы сохранили вязкость, пригодную для распыления при комнатной температуре (42,7 мПа·с для S2 и 58,7 мПа·с для S1) и демонстрировали быстрое гелеобразование при температурах, близких к коже (28,7±0,6°C для S1 и 29,3±0,3°C для S2).
- Поведение после нанесения
Система распыляется в жидком виде и затем переходит в гель, что потенциально обеспечивает удержание на поверхности; формула S2 благодаря меньшей вязкости дает более широкий диаметр распыления и лучше подходит для обработки больших площадей.
- Параметры среды
pH обеих формул составил около 4,35–4,52, что соответствует кислой среде, рассматриваемой как приемлемая для острого раневого процесса.
- Высвобождение действующего вещества
Высвобождение лидокаина было быстрым — примерно 95–100% к 120-й минуте, при этом более вязкая формула S1 немного замедляла начальную диффузию.
- Цитотоксичность и биосовместимость
В тесте МТТ жизнеспособность кератиноцитов составила 93,89% (S1) и 95,74% (S2); формулы с одним аллантоином демонстрировали значения выше 100%, что связано с его пролиферативным эффектом.
- Клеточная миграция (scratch-assay)
Наиболее выраженное закрытие дефекта за 24 ч наблюдалось в системах с комбинацией лидокаина и аллантоина.
- Противовоспалительный эффект
В модели LPS-индуцированного воспаления обе полные формулы значимо снижали экспрессию TNF-α, тогда как пустые основы такого эффекта не показали.
В совокупности это позволяет говорить о хорошо продуманной платформе: носитель обеспечивает нанесение и удержание, лидокаин — быстрое локальное обезболивание, а аллантоин и сама матрица могут поддерживать клеточные процессы, важные для восстановления. Но все эти выводы пока ограничены лабораторными моделями.
Ограничения и значение для практики
Главное ограничение авторы называют сами: работа полностью выполнена in vitro. Это не исследование на пациентах и даже не полноценная животная модель. Поэтому переносить полученные данные напрямую в клиническую практику нельзя. Мы пока не знаем, как такая система поведет себя на реальных ранах разного типа, насколько стабильно будет работать на влажной, экссудирующей или инфицированной поверхности, потребуется ли повторное нанесение и каков будет профиль переносимости при длительном использовании.
Есть и еще одно методическое ограничение: авторы не смогли аналитически надежно подтвердить отдельный профиль высвобождения аллантоина из-за спектрального перекрытия с лидокаином при УФ-анализе. Иными словами, высвобождение лидокаина показано убедительно, а для аллантоина нужны более точные хроматографические методы. Также в статье нет данных о клинических нежелательных явлениях, поскольку до клиники эта технология еще не дошла; безопасность пока описана только через клеточную совместимость и лабораторные маркеры.
Для практики это означает следующее. Перед нами не готовый стандарт лечения, а интересная платформа для дальнейшей разработки топических средств, прежде всего там, где особенно важны бесконтактное нанесение, быстрое уменьшение боли и удержание препарата на поверхности. Потенциально такая система может быть полезна для болезненных или технически неудобных для обработки ран, но делать прикладные клинические выводы пока рано. На сегодняшний день это сильная фармацевтическая и биоматериаловедческая работа, которая задает направление для следующих этапов — in vivo испытаний и клинической проверки.
Заключение
Исследование показывает, что термочувствительный спрей-гель с лидокаином и аллантоином способен объединить сразу несколько желаемых свойств современного топического средства: удобное бесконтактное нанесение, быстрое гелеобразование, биоадгезию и быстрый выход лидокаина. На лабораторном уровне система продемонстрировала хорошую биосовместимость и поддержку процессов, связанных с восстановлением кератиноцитов. Сильной стороной работы является то, что авторы оценивают не только состав, но и всю логику его поведения после нанесения. Для клинициста главный вывод прост: это перспективная, но пока еще доклиническая технология, за которой стоит следить, особенно в контексте разработки более комфортных топических средств для ведения ран.
Источники
- Arpa M.D., Biltekin Kaleli S.N. Thermosensitive sprayable lidocaine-allantoin hydrogel: optimization and in vitro evaluation for wound healing. Pharmaceutics 2025; 17(12): 1607.
- Freedman B.R., Hwang C., Talbot S. et al. Breakthrough treatments for accelerated wound healing. Sci Adv 2023; 9: eade7007.
- Giuliano E., Gagliardi A., Farhan A. et al. Poloxamer 407-based hydrogels containing rutin increase the in vitro and in vivo wound healing phenomena. ACS Appl Bio Mater 2025; 8: 1972-1983.
- Karnina R., Arif S.K., Hatta M., Bukhari A. Molecular mechanisms of lidocaine. Ann Med Surg (Lond) 2021; 69: 102733.
- Saucedo-Acuna R.A., Meza-Valle K.Z., Cuevas-Gonzalez J.C. et al. Characterization and in vivo assay of allantoin-enriched pectin hydrogel for the treatment of skin wounds. Int J Mol Sci 2023; 24(8): 7377.
